Saúde

Sete pacientes que receberam polilaminina morreram durante tratamento

Segundo laboratório, nenhuma das mortes foi causada pelo uso do produto; Anvisa reconhece apenas seis e alega que grupo não fazia parte de estudo clínico

Por: Redação Publicado em: 07/08/2026 18:08
Sete pacientes que receberam polilaminina morreram durante tratamento
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O laboratório Cristália, produtor da polilaminina, informou que sete pacientes que receberam o produto morreram.  No total, 105 pessoas receberam o medicamento e a Cristália afirma que os óbitos não foram causados pelo uso do produto.

 A polilaminina é produzida pelo laboratório em parceria com a Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), e representa uma esperança para restauração de lesões medulares recém ocorridas.

Em nota à CNN Brasil, a Anvisa diz que foi informada pela empresa apenas de seis mortes de pacientes que receberam o produto na forma de Uso Compassivo, ou seja, que não fazem parte do estudo clínico. Até o momento, a Agência afirma que a avaliação não indica relação direta entre os óbitos e o produto experimental.

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Os dados do sétimo óbito, comunicado pelo laboratório, ainda não foram encaminhados para análise da Anvisa.

A polilaminina é uma proteína capaz de regenerar as células da medula, devolvendo parcial ou totalmente a mobilidade após uma lesão. A substância é produzida naturalmente pelo corpo no desenvolvimento do sistema nervoso e, segundo descoberta dos pesquisadores da UFRJ, pode ser obtida através da placenta humana.

Segundo a Anvisa, os dados preliminares apresentados pela empresa indicam apenas a possibilidade de uso para casos de lesão torácica entre as regiões T2 e T10 e dentro da janela de 72 horas após a lesão. 

Como o medicamento funciona?

A polilaminina tenta regenerar as células da medula, devolvendo parcial ou totalmente a mobilidade após uma lesão. Os efeitos da polilaminina são mais expressivos quando a aplicação ocorre em até 24 horas após o trauma, mas há benefícios também em lesões mais antigas. O tratamento exige apenas uma dose, seguida de fisioterapia para reabilitação.

“Demonstramos, por meio de evidências robustas, que o produto cumpre os requisitos para ser considerado medicamento e oferecer uma alternativa viável para quem não possui outras opções de tratamento. Fornecemos ainda o produto fabricado para a continuidade dos estudos em novas aplicações”, afirma Rogério Almeida, vice-presidente de P&D do Cristália.

A próxima fase do estudo contará com a parceria do Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo (USP) para as cirurgias e da AACD para o tratamento da reabilitação.

Polêmica com medicamento

A polilaminina, desenvolvida pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), representa uma das mais promissoras iniciativas brasileiras na área da neuroregeneração, projeto liderado pela cientista Tatiana Coelho de Sampaio.

“É uma alternativa mais acessível e segura do que as células-tronco. Nossos estudos estão em estágio mais avançado, pois as células-tronco possuem imprevisibilidade após a aplicação”, afirma Tatiana Coelho Sampaio, bióloga do Instituto de Ciências Biomédicas da UFRJ e líder do estudo.

Mas houve polêmicas na comunidade científica sobre processo técnico de comprovação reais do resultado.

Uma audiência aconteceu na Câmara dos Deputados, em junho deste ano,  para discutir os efeitos do estágio atual de desenvolvimento do biofármaco e debater os desafios técnicos, regulatórios e orçamentários para a continuidade dos estudos e a futura disponibilização do tratamento à população.

 

*Sob supervisão de Thiago Félix



Fonte: https://www.cnnbrasil.com.br/saude/sete-pacientes-que-receberam-polilaminina-morreram-durante-tratamento/